醫(yī)用分子篩變壓吸附法制取的氧氣，其質(zhì)量評價標準體系正在由國家中國藥典委員會通過組織學(xué)生制定中，在該標準頒布實施之前，暫不對該方法制取的氧氣實行藥品批準文號管理，也暫不發(fā)放《醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)制劑許可證》。制氮機廠家空氣為原料，以優(yōu)質(zhì)碳分子篩為吸附劑，運用變壓吸附原理(PSA)，利用充滿微孔的分子篩，對空氣進行選擇性吸附，以達到氧氮分離的目的。制氮機按變壓吸附技術(shù)設(shè)計、制造的氮氣發(fā)生設(shè)備。但分子篩制氧設(shè)備企業(yè)必須不斷獲得《醫(yī)療器械許可證書》，同時我們必須建立符合(《醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備通用信息技術(shù)發(fā)展規(guī)范》)的規(guī)定時間要求，經(jīng)省級藥品市場監(jiān)督管理局備案后方可供臨床基本醫(yī)療資源使用

主要零部件選擇

一、壓縮機由表 3-3、表 3-4 及表 3-5 可知，大流量控制壓縮機可產(chǎn)生一個較高的氧氣濃度，但相應(yīng)提高功率同時也要不斷增加企業(yè)很多。制氮機按變壓吸附技術(shù)設(shè)計、制造的氮氣發(fā)生設(shè)備。450W 和 300W 壓縮機工作產(chǎn)生的氧氣濃度水平相差不大，故選用 300W壓縮機發(fā)展具有中國更高性價比。具體設(shè)計參數(shù)結(jié)果如表 3-7 所示。

圖2。該電磁閥采用一個輸入孔、兩個輸出孔和一個排氣孔的雙塔結(jié)構(gòu)，適用于二位四通電磁閥。不施加電壓時關(guān)閉常閉電磁閥，可使吸附塔與外界隔離，防止分子篩吸濕; 吸附塔壓力可達2左右的大氣壓，因此最高壓力不應(yīng)低于2大氣壓。具體參數(shù)見表3-8。

三、吸附塔

吸附柱高度與直徑比為3至8，將高加速分子篩粉末更適當?shù)闹?。參照式?-2），約7.1厘米的計算吸附柱直徑。以具有直徑6.9厘米的，35厘米的高度吸附塔。

3.5.4 變壓作用吸附材料吸附研究時間及均壓時間的確定由圖 3-7 可知，當吸附反應(yīng)時間為 8s 左右時，氧氣質(zhì)量濃度值達最大；由圖 3-9 可知，當均壓時間為 0.9s 左右時，氧氣進行濃度值達最大。因此取吸附處理時間為 8s，均壓時間

為 0.9s。